Лицензирование рентген

Чек-лист заведующего отделением лучевой диагностики для прохождения проверки Роспортебнадзора

Ниже представлен наиболее полный Чек-лист заведующего отделения лучевой диагностики для прохождения проверок Роспотребнадзора про работе с Источниками ионизирующих излучений (генерирующих)

Скачать чеклист проверки Роспотребнадхора

 

  1. Учредительные документы

    • Учредительные документы (Устав)
    • Свидетельство о внесении записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц
    • Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц
    • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
    • Документ, подтверждающий полномочия руководителя (приказ о назначении на должность)
    • Лицензия на медицинскую деятельность
    • Акт собственности на помещение или договор аренды
  2. Разрешительные документы на деятельность с ИИИ

    • Акт экспертизы условий выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования ИИИ в целях получения санитарно-эпидемиологического заключения
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществлении деятельности в области использования ИИИ
  3. Проектирование и ремонт

    • Письмо в органы Роспотребнадзора о разрешении организации рентгеновского кабинета
    • Технический план помещения (выписка из кадастрового плана помещения)
    • Проект рентгеновского кабинета, утвержденный ГоРРО
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета
    • Акт скрытых работ, подписанный руководителем и компанией проводившей ремонт
    • Сертификаты строительных и защитных материалов
    • Копия лицензии компании проводившей ремонт на деятельность в сфере строительства
  4. Радиационная защита

    • Паспорта на изделия радиационной защиты
    • Сертификаты качества на изделия
    • Наличие штильдиков и бирок на изделиях. Маркировка средств защиты
    • Инвентарная ведомость (акт купли-продажи)
    • Акты установки изделий радиационной защиты
  5. Рентгеновская аппаратура

    • Копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат
    • Сертификаты соответствия на рентгеновский аппарат или декларация соответствия
    • Письмо в органы Роспотребнадзора о приобретении рентгеновских аппаратов
    • Эксплуатационная документация производителя на рентгеновский аппарат
    • Паспорт производителя на рентгеновский аппарат
    • Акт ввода в эксплуатацию аппарата, с инструктажем сотрудников.
    • Инвентаризационная ведомость рентгеновских аппаратов
    • Договор на техническое обслуживание рентгеновского аппарата
    • Контрольно-технический журнал на рентгеновские аппараты
  6. Проведение испытаний кабинета. Неионизирующие факторы

    • Технический паспорт вентиляционной системы
    • Акты проверки эффективности вентиляции
    • Технический паспорт системы заземления
    • Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей
    • Протокол измерений микроклимата
    • Протокол измерений уровней шума от технического оснащения
    • Протокол измерений освещенности процедурной кабинета
    • Протокол измерений температуры элементов технического оснащения кабинета
  7. Проведение испытаний кабинета. Радиационная безопасность

    • Технический паспорт на рентгеновский кабинет
    • Протоколы дозиметрических измерений в рентгеновском кабинете
    • Протоколы контроля эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата
  8. Радиационная безопасность

    • Санитарно-эпидемиологические заключения на средства защиты (для новых средств защиты) или протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты (для средств защиты, эксплуатирующийся 2 года и более)
    • Протоколы поверки средств для определения индивидуальных доз облучения пациентов (ДРК-1)
    • Лицензия организации на поверку средств защиты (аккредитация
  9. Документация персонала отделения

    • Копия диплома о медицинском образовании
    • Копия первичного обучения по специальности «Рентгенология»
    • Копия сертификата по специальности «Рентгенология»
    • Копия сертификата по радиационной безопасности (72 часа)
    • Заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров
  10. Индивидуальная дозиметрия персонала

    • Договор на индивидуальный дозиметрический контроль
    • Акты поверки дозиметров (4 акта за год)
    • Лицензия организации на поверку (аккредитация)
    • Карточки учета индивидуальных доз персонала
    • Архив карточек учета индивидуальных доз уволенного персонала
  11. Внутренняя документация отделения

    • Программа производственного контроля ЛПУ и Приложение 1 в части «Радиационная безопасность», утвержденное главным врачом ЛПУ
    • Инструкция по охране труда, а также по радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации радиационных аварий, утвержденная руководителем организации
    • Приказы о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность
    • Приказ о назначении лиц, ответственных за учет и хранение рентгеновского оборудования
    • Приказ о назначении лиц, ответственных за производственный радиационный контроль
    • Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А
    • Приказ о допуске персонала групп А к работе с рентгеновским оборудованием
    • Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте персонала группы А
  12. Учет индивидуальных доз облучения пациентов

    • Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, листы учета, база данных и т.д.)
  13. Оборудование кабинета

    • Световое табло «Не входить»
    • Система наблюдения за пациентом (обратной видео или аудио-связи)
    • Наличие в процедурной раковины с горячей и холодной водой
  14. Электробезопасность

    • Щиты на батареи отопления
    • Герметичность подпольных каналов и люков
    • Общая шина заземления с присоединением аппаратуры
    • Расстояние между коммутационным аппаратом (рубильником) и пультом управления рентгеновского аппарата
    • Доступность кнопки аварийного отключения аппаратуры
  15. Пожарная безопасность

    • Наличие огнетушителей ОУ-2
    • Таблички по пожарной безопасности с указанием ответственного за ПБ и телефонов пожарной службы

 

0 ответы

Ответить

Хотите присоединиться к обсуждению?
Не стесняйтесь вносить свой вклад!

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *